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壹、生物技術定義
  一、美國
           （一）使用生物科學發展人類健康醫藥、食品安全及營養、農產力和動物 健康之公司。
        （二）提供Technology-based research products給其他生技公司的公司。
        （三）於傳統產業中（製藥、化學、農業、食品和能源等），有部分利用到生物製程和類似生物科
            技的公司，由於生物技術並非該公司原營運之目的，故予於排除。學術單位或只涉及生技研
            究而未有商業化行為之機構，亦不列入。
    二、歐盟
         生物技術為自然及工程科學的整合以達成組織、細胞&爾後相關部分及產品及服務的分子相似
      體。
    三、日本
        根據日經Bio年鑑資料，「新生物科技」定義中，傳統發酵工業仍列為生技產業之一環，但強調
      有引入新生物科技者為主，如菌種之改良等等。有關新生物技術的衍生工業，如DNA定序和PCR技
      術等亦予以納入。
   四、台灣
        根據民國八十三年行政院科技顧問組之生物技術規劃小組報告草案中指出，生物技術
            (Biotechnology)乃是利用生物程序、生物細胞或其代謝物質來製造產品及改進人類生活素質之科學技
      術。
貳、生物技術相關名詞解釋
    ㄧ、DNA 全名為去氧核糖核酸(deoxyribonucleic acid)
            存在於所有生物（除了RNA病毒外）的遺傳因子。在動物、植物、微生物或部分DNA病毒，DNA為
    雙股（double strand）纏繞成螺旋狀之分子（double helix）；在另一些DNA病毒則為單股DNA。DNA分
    子組成單位為核苷酸。
    二、基因食品(genetically modified organism，GMO)
                指利用基因工程技術而生產獲得特性經過改造之食品（基因改造的生物，包括動、植物及微生
      物），又稱為基因轉殖食品。加工食品以基因改造植物或動物為原料者就叫基因食品，也有人稱之
      為GMF(genetically modified food)。 基因食品引起爭議的話題有安全性問題、對生態的影響、倫理衝
      擊以及國際貿易等。
   三、生物晶片(biochip)
                生物晶片是指在多項材質(如矽片、塑膠玻璃等)上面，以微電子、機械等技術黏結基因、蛋白質
      等生體物質，以進行生物化學分析的產品。生物晶片可分為基因晶片、蛋白質晶片及實驗室晶片
      等，基因晶片是其中發展最為快速的。生物晶片優點為快速、準確、成本低、樣品少，現場診斷
      等。目前多項疾病的診斷已使用生物晶片了。
   四、膠原蛋白（collagen）
                膠原蛋白通常都是含在組織中較堅韌的部份，也是形成組織形狀的物質，例如：牛皮、魚鰾、肌
      腱。一般較常聽到在化妝品中添加膠原蛋白，強調可以補充組織流失的膠原蛋白，但實際效用並未
      證實，主要訴求點在於膠原蛋白的保水能力。
    五、胎盤素
        明代李時珍著「本草綱目」中提出：胎盤在臨床上補益價值甚高；而西方醫學發現胎盤確實具有
      天然賀爾蒙價值。因此，常有人拿它來注射或是服用，但由於成份無法完成掌握，使用時應該謹慎
      評估其副作用及分解後的作用是否存在。
參、生物技術與生技產業之差異

生物技術 vs. 生技產業之不同

                生  物  技  術                                                                     生  技  產  業

           1.研究者個人單獨之研發工作                    研發＋智財權＋技轉生產＋法規＋銷售等學術
                                                   及專業專長之功能團隊組合
           2.功能單位：實驗室                                         功能單位：公司、廠商
           3.生物技術之研究只需個別科學家之努力就可完成    生技產業需要不同專長的成員 (學術研究，產品
                                                   製造，產品法規，量產，銷售)等人才組成之團
                                                   隊。
           4.獲得成果所需時間：
              研發需3-5年                                                                   建立產業需5-10年（利用現有之成果及資源作
                                                    為基礎，以迅速建立產業）
肆、生物技術的特徵
    一、在基礎學術研究方面，生物技術已經成為研究生命科學的基本工具。
  二、在經濟發展方面，生物技術具有廣泛深遠的應用潛力，其應用範圍廣被醫藥、食品、特化、環保、
      海洋、能源及農業等生技產業。
  三、在增進國民福祉方面，物技術之應用除了有助於經濟發展外，更重要的是提升國民生活品質，並可
      解決若干切身的環保問題，對增進國民健康尤具貢獻。
伍、生技產業之範圍與特色
  一、生技產業之範圍
            （一）生技製藥業
              生技製藥業〈Biotech Pharma〉自第一代之生技製藥公司利用基因工程學製造出成功產品
            後，各類生技製藥公司紛紛跨入此領域。大多數生技製藥業仍著重藥物研發，而非製造最終
            產品。
      （二）人類基因解碼
              人類基因解碼計畫（Human Genome Project）開始於90年，繼登陸月球及矽晶片發明後，
            美國最大的國家型計晝。因此美國投資銀行Warburg Dillion Read指出，未來五年至十年間，
            基因體學公司將會成為成長最快速的產業。
      （三）生物科技工具
              由於生物科技工具（Tool） 對降低生產成本非常重要，因此生物科技與其他高科技整合是
            無可避免之趨勢。自動化科技、微量化技術、晶片設計技術及電腦科技已經融合成新的實驗
            室工具－基因排序儀器、資訊軟體程式、甚至於機械手臂化學設計。這些生物科技與高科技
            整合之工具，對完成基因圖譜與測試新藥成分助益頗大，將大幅降低成本及增加速度。目前
            常見的工具包含生物晶片、基因排序、高速篩選儀器及組合化學工具等。
      （四）組織工程科學
              組織工程科學 （Tissue Engineering） 乃是運用細胞生物學與化學工程，生產替代器官
            （Replacement organs）。第一個商業化產品則是利用人類細胞製造人工皮膚，稱之為
             Apligraf，已在九八年通過FDA審核。組織工程末來運用包含組織植入，用以傳遞藥物或
            分泌賀爾蒙，甚至利用動物組織來拯救生命。
      （五）基因治療相關產業
              基因治療相關產業 （Gene Therapy） 是最近非常熱門的話題，只要打一針就可修改或取
            代致病的基因。就研發角度而言，基因治療藥物遠比大部分藥品需要更長的研發時程。然
            而，當人類基因解碼計畫完成，使得科學家更能了解基因功能後，基因治療將更為成熟。
      （六）農業應用
              農業應用產業 〈Agriculture〉 已發展廿多年，生物科技在農業上運用極廣，第一波農業生
            技運用起源於80年代，那時有許多利用基因工程改善農產品的公司成立。然而大部分公司卻
            消失不見，不是被買走就是關閉。最主要因素為錯估產品研發上市時間，或錯估消費者所願
            意支付的價錢。雖然如此，在某種程度下大家還是看好此一領域。
    二、生技產業之特色
            （一）研發比重高的產業，典型的知識型經濟。
      （二）以無形智財權的附加價值為企業的主要資產。
      （三）多數的生技公司，研發支出佔其總收入的60%以上。
      （四）研發時間長、產品生命週期長、附加價值高。
      （五）為因應生命現象的複雜性，醫療藥品及技術種類多；因此，必須有「分工」與「團隊研發」
            之整合，才能有成果。
            （六）法規要求嚴格、公害低、土地需求低、勞力需求低。
陸、我國生技產業發展現況
      我國自民國1982年8月行政院院會通過「科學技術發展方案」，指定「生物技術」為現階段國家重
    點發展科學技術。
      我國擁有生物技術方面的研發實力，除各大學、研究所之外，中央研究院生物醫學所、分子生物學
    所等研發單位的設立，國科會、農委會及經濟部各項研究計畫投入生物醫藥的研發工作，如今在國內
    已建立起一套垂直的研發體系及水平的分工。
      從1997-2003年，我國生技公司依營業類別，國內屬於生技醫藥的公司最多，約占生技公司總數的
        27%；醫療/檢測類約占生技公司總數的21.6%。其餘則為食品生技、生技/製藥支援服務業、農業生
    技、環保生技及特用化學生技等。
      根據ITIS的統計，我國投入生技相關產業的投資金額自1997年起開始穩定成長，除1999年適逢921
        大地震的影響，投資額大幅衰退，僅有新台幣57億元以外，2001年為新台幣215億元，2002年約新台
    幣203億，2003年約新台幣213億元。而2004年是台灣生技醫藥表現最亮麗的一年，在生技醫藥界募資
    達到新台幣228億，其中以製藥領域的投資金額77億元為最高，約佔整體投資金額的34%；依序為保
    健食品領域的21%，與醫療器材領域的16%。
  一、生技園區現況
        為建構台灣生技產業聚落，中央及地方政府掀起設立生物技術園區熱潮，目前已敲定南港等十個
      生技園區，分別是南港生技園區、新竹生物醫學園區、新竹科學園區竹南基地、中部科學園區台中
      及虎尾基地、彰化縣國家花卉園區、嘉義縣香草藥草生物科技園區、南部科學園區台南及路竹基
      地、台南縣台灣蘭花生物科技園區、屏東農業生物科技園區及宜蘭縣海洋生物科技園區，多數園區
      已招商進駐。初步預估投資額達五百億元以上。
            （一）南港園區
                            聚集約三十家生技廠商，另經濟部中小企業處推出的南港生技育成中心約1200坪，依經濟
            部估計投資額約達107億元，群聚效應最為明顯。
      （二）新竹生醫園區
              預計在2008年正式營運，目前在招商階段，預估投資額45億元。竹科竹南基地至2004年廠
            商投資額約40多億元。
      （三）中部科學園區生技專區
                            中科有六家生技廠商完成建廠，投資額約26億多元。
            （四）南部科學園區
              已成明顯的生技聚落，2004年投資額超過170億元以上。量產廠商：台灣神隆、神隆生
            技、桐核麥、賽亞基因、亞洲基因、景岳、雙美、聯華生技、楠桐、德英、台岳、生展。
            （五）彰化國家花卉園區及台南蘭花生技園區
              目前均已完成第一期開發，屏東農業生技園區也將在2007年完成，此三個園區投資額尚無
            法完全確定，但行政院已通過未來六年將投入200億元開發經費。
      （六）嘉義香草藥草生技園區
              預估投資額30億元；宜蘭海洋生技園區2004年7月開始進行可行性評估及規劃，預計開發
            金額74億元。
        經濟部工業局開發的南港園區強調以創新生技產品研發為主；衛生署規劃的新竹生物醫學園區，
      引進台大醫學院竹北分院、國家衛生研究院、亞洲癌症及特殊病研究中心等，以醫學、製藥及基因
      研究等為重點。
　      國科會開發的竹科竹南基地規劃為生物科技產業專區，南科除引進生技、醫藥產業外，也規劃農
      業生技專區；另中科虎尾基地、南科路竹基地，也規劃以生技園區為主。面對中央規劃的生技園區
      來勢洶洶，地方政府也陸續推動生技園區與中央合作或相互較勁，宜蘭縣政府繼海洋生技園區後，
      也規劃生醫科技園區；而台東縣政府推動深層海水生技園區，將與經濟部水利署合作，共同開發海
      洋深層水，園區將設在台糖知本的農場土地，也使得生技園區深入東部地區；另高雄生技園區將由
      國科會與高雄市政府合作推動。
  二、未來發展
      （一）創造研發環境(國家第二動物中心)
            （二）結合產官學研資源(成大醫學院、奇美醫院、畜產試驗所、亞蔬中心、台糖研究所、台南改良
            場、水試所台南分所等。
      （三）提供專業創業服務(生醫中心)
      （四）重點發展項目：
                         1.  2007-2009年：新動物種原、r-動物疫苗、單株抗體。
                         2.  2009-2011年：組織工程產品、r-人工疫苗、蛋白質藥物。
                         3.  2011-2013年：基因治療藥物、藥物基因學篩選服務業、動物複製服務業。
      （五）高雄生技園區
                         1.設立宗旨：
                                結合政府與學校醫療單位研究資源，促進國內生物科技，生技產業和醫療相關產業之發
              展，配合政府研擬生技、醫療相關產業之短、中、長期發展計劃，以開發高雄市生物科技
              園區；協助高雄市鄰近相關生物技術與醫療科技等研發單位，成立育成中心；落實生物科
              技技術之轉移，並舉辦相關研討會，以達到產、官、學、研合作，推動:基礎研究成果衍生
              商機，商機推動基礎研究方向。
                         2.發展項目及參與單位
                有嘉義以南、屏東以北14所大學、研發單位、醫院共388位專家學者參加。

                 發 展 項 目           參 與 單 位
                                   高雄CGMP藥廠
                                   高雄生技園區育成中心
                                   高醫大學
                                   高醫大附設醫院
                                   嘉義大學
                                   成大醫學院
                                   中正大學
                                   高雄長庚醫院
                        1.藥物醫材研發         義守大學 、高雄榮民總醫院、嘉南藥大 、高雄第一科技大學、屏
                                   東科大 、高雄師範大學、中山大學 、大仁技術學院、高雄大學
                        2.組織再生研發                   長庚醫院高雄分院、高雄醫學大學及附設醫院
                        3.基因體學研究           高雄醫學大學、高雄榮民總醫院、中山大學、高雄長庚醫院、高
                                   雄榮民總醫院、國家衛生研究院南部分院
                        4.臨床藥效研究            高雄長庚醫院、高雄醫學大學及附設醫院、屏東科技大學
                        5.人才培訓與資訊         高雄市政府、財團法人資訊工業策進會、中山大學、高雄醫學大
                                    學
柒、結語
我國位居經濟活動旺盛的亞太地區樞紐，對於中國、日、韓等國佔有地利之便，語言文化相近，
    具有良好的發展條件與利基；加上具有優異的電子資訊及精密製造產業經驗與靈活創新的中小企業體
    系，且在臨床醫學研究、全民健保體系均已建立良好基礎，展望未來，生技產業必然是最重要新興高
    科技產業之一。

[ 本帖最後由 pao4396 於 2007-12-25 16:35 編輯 ]