ADA 2009：新的減重藥物停止惡化成第2型糖尿病
更新日期:2009/06/21 00:15
June 15, 2009 (紐奧良) — 一種含有phentermine和控制劑型topiramate的研發中化合物(Qnexa [舊稱VI-0521]、Vivus公司)，顯示可以停止非糖尿病型肥胖病患惡化成第2型糖尿病。
發表於美國糖尿病協會第69屆科學會議中的臨床試驗結果顯示，此藥物(成分之一為核准用於治療肥胖、成分之二為小兒癲癇用藥)改變了糖化血色素A1c的表現，且可以停止非糖尿病型肥胖病患惡化成第2型糖尿病。
主要研究者、紐約市紐約長老教會醫院、威爾康乃爾醫學中心醫學系的Louis Aronne醫師發表前述結果。
這個為期6個月的第3期研究，包括了756名年紀18至71歲的研究對象(平均45.6歲)，身體質量指數從30- 45 kg/m2 (平均36.3)，平均開始時的A1c值為5.5%，隨機分組接受phentermine 7.5或15 mg、topiramate 46 或92 mg、併用兩種藥物(VI-0521)的較低劑量（註：指phentermine 7.5mg加topiramate 46mg）或較高劑量（註：指phentermine15mg加topiramate 92mg）、安慰劑。
評估對於A1c的治療效果、代謝參數、體重。
研究對象也接受500卡的低熱量飲食，也接受有架構的生活型態調整和運動計畫。
安慰劑組的病患減少1.71%的體重。不過，A1c在這6個月研究期間增加0.09% (P < .0001，相較於開始時)。
至於VI-0521，低劑量併用組的病患體重平均減少8.46%，高劑量併用組的病患體重平均減少9.21%。低劑量併用組的A1c 減少0.01%，高劑量併用組病患則是減少0.02% (P< .0001 ，兩組分別與安慰劑組相較)。
最常見的副作用都是輕微且為暫時性，包括頭痛、皮膚感覺異常、上呼吸道感染、口乾、鼻咽炎以及便秘。研究期間沒有嚴重藥物相關副作用的報告。
Aronne醫師向與會聽眾表示，考量本研究是在無糖尿病的研究對象進行，6個月時的A1c減少程度相當顯著。
再者，積極治療和安慰劑組之間的主要差異在於，安慰劑組病患的A1c值惡化超過那些以VI-0521治療的研究對象。
Aronne醫師表示，此藥物降低糖尿病患的A1c值，用於無糖尿病診斷的病患時，它可以避免A1c值增加。他預測，下一代的糖尿病藥物將聚焦在減重藥物，而非單純控制胰島素敏感性或阻抗性的藥物。
ADA醫學科學主席、西雅圖瑞典醫學中心內分泌科專家R. Paul Robertson醫師在Aronne醫師發表後接受Medscape Diabetes & Endocrinology訪問時指出，第2型糖尿病的最大問題之一就是肥胖，會造成其他諸多問題— 心臟病、關節問題與代謝問題。
Robertson醫師表示，我們需積極治療肥胖，還可以解決前述的諸多問題。有效的藥物會比減重手術好，減重手術是目前最好的選項。
VI-0521用於治療肥胖的第3期臨床試驗即將在本年底完成，治療第2型糖尿病的第2期試驗預計在明年有結論。
Aronne醫師報告與Amylin、Arena Pharmaceuticals、Orexigen Therapeutics、Sanofi-Aventis以及Vivus等公司有財務關係。 Robertson醫師接受Merck & Co.公司的支持。
美國糖尿病協會(ADA)第69屆科學會議：摘要119-OR。發表於2009年6月8日。
本則新聞由國際厚生提供 2009/06/21
